Salud y Bienestar
La Fundación Michael J. Fox e Intel unen fuerzas para mejorar el monitoreo y tratamiento de la enfermedad de Parkinson
Escrito por Nota de Prensa
Domingo, 17 de Agosto de 2014 21:01

La Fundación Michael J. Fox e Intel unen fuerzas para mejorar el monitoreo y tratamiento de la enfermedad de Parkinson, a través de la implementación de tecnologías avanzadas
- El análisis de grandes datos, así como de información proveniente del cómputo portátil y otras fuentes ofrecen el potencial necesario para mejorar el monitoreo y tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
- La plataforma de análisis de grandes datos de Intel combina las tecnologías de hardware y software para proporcionar a los investigadores una opción de medir con mayor precisión la progresión de los síntomas de la enfermedad.
Caracas agosto de 2014 - La Fundación Michael J. Fox para la Investigación del Parkinson (MJFF, por sus siglas en inglés) e Intel Corporation anunciaron la cooperación conjunta, para mejorar la investigación y el tratamiento de la enfermedad de Parkinson –una molestia neurodegenerativa cerebral que se ubica en segundo lugar en la prevalencia a nivel mundial, sólo después del Alzheimer. Esta colaboración incluye un estudio de investigación de múltiples fases, utilizando una nueva plataforma de análisis de datos, la cual detecta patrones en los datos recolectados de los participantes, a partir de tecnologías portátiles usadas para monitorear síntomas. Este esfuerzo es un paso importante para que los investigadores y los médicos puedan medir la progresión de la enfermedad y para que puedan acelerar el progreso hacia los avances en el desarrollo de fármacos.
“Casi 200 años después de que la enfermedad de Parkinson fuera diagnosticada por primera vez por el Dr. James Parkinson en el año 1817, aún estamos subjetivamente midiendo la enfermedad de Parkinson, en gran medida de la misma forma en la que los médicos lo hacían en aquellos tiempos”, dijo Todd Sherer, PhD y CEO de la Fundación Michael J. Fox. “La ciencia de los datos, la computación portátil y los datos procedentes de otras fuentes tienen el potencial de transformar nuestra capacidad de capturar y medir objetivamente la experiencia real de la enfermedad en los pacientes, con implicaciones sin precedentes para el desarrollo de medicamentos de Parkinson, el diagnóstico y el tratamiento”.
"La variabilidad de los síntomas del Parkinson crea desafíos únicos en el monitoreo de la progresión de la enfermedad", dijo Diane Bryant, vicepresidente sénior y gerente general del Data Center Group de Intel. "Las nuevas tecnologías no sólo pueden crear un nuevo paradigma para la medición de Parkinson, sino que a medida en la que más datos se colocan a disposición de la comunidad médica, pueden también apuntar hacia las características actuales no identificadas de la enfermedad, lo que podría conducir a nuevas áreas de investigación".
El rastreo de un enemigo invisible
Durante casi dos décadas, los investigadores han estado refinando la genómica avanzada y las técnicas de proteómica para crear perfiles celulares cada vez más sofisticados de la patología de la enfermedad de Parkinson. Los avances en la recopilación y los análisis de datos ofrecen ahora la oportunidad de ampliar el valor de esta riqueza de datos moleculares, mediante la correlación con la caracterización clínica objetiva de la enfermedad para su uso en el desarrollo de fármacos.
El potencial para recopilar y analizar datos de miles de personas de las características medibles de Parkinson, como la lentitud en los movimientos, el temblor y la calidad del sueño podría permitir a los investigadores reunir una mejor imagen de la progresión clínica de la enfermedad de Parkinson y el seguimiento de su relación con los cambios moleculares. Los dispositivos vestibles pueden discretamente recopilar y transmitir datos objetivos de la experiencia en tiempo real, las 24 horas del día, los siete días a la semana. Con este enfoque, los investigadores podrían pasar de mirar un número muy reducido de datos y de excesivos escritos diarios a lápiz de los pacientes, y recogidos de forma esporádica, al análisis de cientos de lecturas por segundo de miles de pacientes y lograr una masa crítica de datos para detectar patrones y llegar a nuevos descubrimientos.
La MJFF e Intel iniciaron un estudio a principios de este año para evaluar la facilidad de uso y precisión de los dispositivos que se pueden vestir, para el rastreo de las características fisiológicas acordadas de los participantes y de la utilización de una plataforma analítica de grandes datos para recopilar y analizar información. Los participantes (16 pacientes de Parkinson y nueve voluntarios de control) usaron los dispositivos durante dos visitas a la clínica y en el hogar, de forma continua durante cuatro días.
Bret Parker, un hombre de 46 años de Nueva York, está conviviendo con la enfermedad de Parkinson y participó en el estudio. "Sé que muchos doctores les dicen a sus pacientes que mantengan un registro para realizar un seguimiento de su enfermedad de Parkinson", dijo Parker. "Yo no soy un paciente obediente en ese aspecto. Presto atención a mi Parkinson, pero no hago eso todo el tiempo. Los dispositivos vestibles hicieron un monitoreo por mí de una manera que ni siquiera me di cuenta, y el estudio me permitió tomar un papel activo en el proceso de desarrollar una cura".
Los científicos de Intel están ahora correlacionando los datos obtenidos con las observaciones clínicas y los expedientes diarios de los pacientes para medir la precisión de los dispositivos, y están desarrollando algoritmos para medir los síntomas y la progresión de la enfermedad.
A finales de este año, Intel y la MJFF planean lanzar una nueva aplicación móvil que permite a los pacientes informar los medicamentos que toman, así como la forma en que se sienten. El esfuerzo es parte de la próxima fase del estudio para permitir a los investigadores médicos estudiar los efectos de la medicación en los síntomas motores a través de los cambios detectados en los datos de los sensores de los dispositivos portátiles.
Recolectando, almacenando y analizando los datos
Para analizar el volumen de datos –más de 300 observaciones por segundo de cada paciente– Intel ha desarrollado una plataforma de análisis de grandes datos que integra una serie de componentes de software incluso Cloudera ® CDH * –una plataforma de software de código abierto que recopila, almacena y gestiona datos. Dicha plataforma se implementa en una infraestructura de nube optimizada en la arquitectura Intel®, permitiendo a los científicos a que se centren en la investigación, en lugar de las tecnologías de computación subyacentes. La plataforma soporta una aplicación de análisis desarrollado por Intel para procesar y detectar cambios en los datos en tiempo real. Mediante la detección de anomalías y de cambios en el sensor y de otros datos, la plataforma puede proporcionar a los investigadores una manera de medir la progresión de la enfermedad de forma objetiva.
En un futuro próximo, la plataforma puede almacenar otros tipos de datos, como el paciente, el genoma y los datos de los ensayos clínicos. Además, la plataforma podría permitir otras técnicas avanzadas, como la de aprendizaje automático y la de análisis de gráfico para ofrecer modelos predictivos más precisos, que los investigadores podrían usar para detectar cambios en los síntomas de la enfermedad. Estos avances podrían proporcionar conocimientos sin precedentes sobre la naturaleza de la enfermedad de Parkinson, ayudando a los científicos a medir la eficacia de los nuevos medicamentos y ayudando a los médicos en las decisiones de pronósticos.
Compromiso compartido para los datos de acceso abierto
La MJFF e Intel comparten el compromiso de aumentar la tasa de progreso, hecha posible por el acceso abierto a los datos. Las empresas tienen como objetivo compartir los datos con las mayores comunidades de Parkinson de médicos e investigadores, así como invitarles a presentar sus propios pacientes anónimos y los datos sujetos a análisis. Los equipos también pueden optar por aportar los datos de pacientes anónimos para su inclusión en los estudios más amplios de la población a gran escala.
La Fundación ha dejado disponible previamente datos anónimos y bio-muestras de sus estudios patrocinados para investigadores cualificados, incluso de personas con una mutación implicada de Parkinson en su gen LRRK2. La MJFF también ha abierto el acceso a los recursos de sus estudios históricos de biomarcadores de la Iniciativa de Marcadores de Progresión de Parkinson (PPMI, por sus siglas en inglés), desde su lanzamiento en 2010. Científicos de Parkinson alrededor del mundo han descargado los datos de PPMI más de 235.000 veces al día.
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Acerca de la Fundación Michael J. Fox para la Investigación de Parkinson
Como el más grande proveedor de fondos sin fines de lucro del mundo para la investigación del Parkinson, la Fundación Michael J. Fox se dedica a acelerar una cura para la enfermedad de Parkinson, así como en el avance de las terapias para las personas que viven actualmente con la enfermedad. La Fundación busca sus objetivos a través de una financiación enérgica, de un programa de investigación muy específica, junto con la participación activa y global de científicos, de pacientes de Parkinson, líderes empresariales, de participantes de ensayos clínicos, donantes y voluntarios. Además de financiar más de $ 450 millones en investigación hasta la fecha, la Fundación ha alterado fundamentalmente la trayectoria del progreso hacia una cura. Operando en el centro de la investigación de Parkinson en todo el mundo, la Fundación forja colaboraciones innovadoras con líderes de la industria, con científicos académicos y financiadores de investigación del gobierno; aumenta el flujo de participantes en los ensayos clínicos de la enfermedad de Parkinson con su herramienta online, con su buscador Fox Trial; promueve la conciencia sobre Parkinson a través de un alto nivel de promoción, eventos y divulgación; y coordina la participación popular de miles de miembros del equipo de Fox en todo el mundo. Para obtener más información, visítenos en la Web, Facebook, Twitter, LinkedIn y Pinterest.
Acerca de Intel
Intel (NASDAQ: INTC) es líder mundial en innovación en cómputo. La compañía diseña y construye las tecnologías esenciales que sirven como base para los dispositivos de cómputo del mundo. Como líder en responsabilidad corporativa y en sostenibilidad, Intel también fabrica los primeros microprocesadores “libres de conflicto” del mundo disponibles comercialmente. Informaciones adicionales sobre Intel están disponibles en newsroom.intel.com y blogs.intel.com, y sobre los esfuerzos libres de conflicto de Intel en conflictfree.intel.com.
Intel y el logo de Intel son marcas de comercio de Intel Corporation en los Estados Unidos y en otros países.
*Otros nombres y marcas pueden ser propiedad de otros
Contacto para la prensa:
Carina Angulo
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altLa Fundación Michael J. Fox para la Investigación del Parkinson (MJFF, por sus siglas en inglés) e Intel Corporation anunciaron la cooperación conjunta, para mejorar la investigación y el tratamiento de la enfermedad de Parkinson

 
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Primera vacuna candidata contra el dengue muestra eficacia en Asia
Escrito por Nota de Prensa
Viernes, 11 de Julio de 2014 14:44

SanofPasteur, la división de vacunas de Sanofi , anunció hoy la publicación en The Lancet de los resultados detallados del primer estudio de eficacia de fase III de su vacuna
contra el dengue conducido en 5 países de Asia. Los resultados mostraron una eficacia global contra el dengue sintomático de un 56,5%* en niños de entre 2 y 14 años de edad luego de la tercera dosis del esquema de vacunación. Es importante destacar que el análisis muestra un 88,5% (1) de reducción de la fiebre hemorrágica por dengue, la forma severa del dengue, de acuerdo al criterio de la OMS (Organización Mundial de la Salud)1. También mostró una importante reducción clínica en el riesgo de hospitalizaciones por dengue de un 67% durante el estudio. El perfil de seguridad favorable de la vacuna, observado durante 25 meses de seguimiento del estudio de fase III en Asia, es consistente con el perfil de seguridad documentado en otros estudios (fase I, II, IIb).
El dengue es una amenaza para casi la mitad de la población mundial, y es una prioridad de salud pública apremiante en muchos países de Asia y Latinoamérica donde ocurren epidemias. El estudio confirmó la alta carga de la enfermedad revelando que uno de cada 20 niños en el grupo control sufrió de dengue anualmente, cifra tres veces mayor a la esperada inicialmente. Cada año, se estima que 500.000 personas, incluyendo niños y niñas, padecen de dengue severo requiriendo hospitalización.2 Esto provoca una alta carga en hospitales y en los sistemas de salud durante los brotes. (2)
"Los resultados de este primer estudio de fase III muestran el potencial de la vacuna de tener un impacto significativo en la salud pública" ,  comentó la Dra. María Rosario Capeding, investigadora principal del estudio, del Instituto de Investigación de Medicina Tropical de Filipinas. "La amenaza de la enfermedad severa por dengue crea miedo en la comunidad. El impacto de la vacuna en la prevención de la fiebre hemorrágica es notable. Una vacuna que es capaz de evitar el sufrimiento de personas y reducir significativamente la carga en la salud, cambiará la vida de millones".
El análisis de seguridad (reacciones solicitadas, eventos no solicitados y Eventos Adversos Graves –SAEs, por sus siglas en inglés-) mostró porcentajes de reporte similares entre el grupo de vacunados y el grupo control. Los Eventos Adversos Graves fueron consistentes con las condiciones médicas del grupo de edad y estuvieron principalmente relacionadas con infecciones y accidentes. La seguridad de la vacuna es continuamente revisada por un comité de seguimiento independiente. A la fecha 27.000 niños y niñas, adolescentes y adultos han sido vacunados, a lo largo de los estudios clínicos, con 3 dosis de la vacuna candidata contra el dengue de Sanofi Pasteur.
"La alta eficacia observada contra el dengue severo y la reducción de las hospitalizaciones en dos terceras partes es un resultado extremadamente importante para la salud pública. Más aún, esta vacuna continúa alcanzando las altas expectativas de seguridad, lo que es muy positivo" comentó Duane Gubler, profesor y director fundador del Programa de Investigación de Autor sobre Enfermedades Infecciosas Emergentes, Duke-NUS Escuela Médica de Graduados, Singapur, y presidente de la Alianza para el Control del Dengue (PDC por sus siglas en inglés).
"Estos estudios pivotes de eficacia de fase III de la vacuna prueban que estamos cerca de dar al mundo la primera vacuna contra el dengue" dijo John Shiver, vicepresidente sénior de Investigación y Desarrollo de Sanofi Pasteur. "Luego de más de 20 años de compromiso en colaboración con la comunidad científica, estamos a punto de hacer del dengue, la próxima enfermedad prevenible por vacunación. Las implicaciones de salud pública de una futura vacuna contra el dengue son significativas y estos hallazgos son un importante hito en el camino hacia alcanzar las metas estratégicas de la OMS de reducir la mortalidad del dengue a la mitad y la mortalidad en alrededor de un 25% para 2020."
Los cuatro serotipos del virus del dengue han circulado durante el estudio con una distribución que es representativa de la epidemiología en Asia. La eficacia de la vacuna durante los 25 meses de observación del estudio es consistente a través de los países y parece variar por serotipo de dengue (entre 34,7% y 72,4%) y por edad. Los resultados de este primer estudio de eficacia de fase III a gran escala serán complementados por los resultados de un segundo estudio de fase III de gran escala conducido en Latinoamérica y el Caribe, que incluyó a más de 20.000 niños y niñas y adolescentes de entre 9 y 16 años de edad de Brasil, Colombia, Honduras, México y Puerto Rico.
Sobre el estudio de fase III conducido en Asia
El estudio de fase III conducido en Asia fue un ensayo multicéntrico, aleatorizado, con observador ciego y con uso de placebo para los controles. Un total de 10.275 niños y niñas entre las edades de 2 y 14 años de las zonas endémicas de Indonesia, Malasia, Filipinas, Tailandia y Vietnam participaron en el estudio desde 2011 hasta 2013, y fueron aleatorizados para recibir o tres inyecciones de la vacuna contra el dengue o placebo (relación de 2 a 1) con intervalos de 6 meses. El objetivo primario fue medido por el número de casos sintomáticos de dengue, confirmados virológicamente, causados por cualquier serotipo. El estudio continuará con un seguimiento a largo plazo de la población hasta 2017. Mayor información sobre el estudio clínico, se encuentra en el sitio Clinicaltrial.gov bajo el código del estudio NCT01373281.
Sobre el programa de desarrollo clínico de la vacuna contra el dengue de Sanofi Pasteur
Sanofi Pasteur ha venido trabajando en una vacuna contra el dengue por más de 20 años. El objetivo de la compañía es proveer una vacuna contra el dengue segura y efectiva que sea accesible en todas las regiones del mundo donde el dengue es un problema de salud pública. La compañía se encuentra comprometida a apoyar la ambición de la OMS de reducir la mortalidad por dengue en un 50% y la morbilidad en un 25% para 2020.
La vacuna candidata contra el dengue de Sanofi Pasteur, es la más avanzada en desarrollo clínico e industrial. Más de 40.000 voluntarios están participando en el programa de estudios clínicos de Sanofi Pasteur (Fase I, II y III).
Los dos estudios de eficacia pivotes de fase III incluyen a más de 31.000 voluntarios de Asia (Indonesia, Malasia, Filipinas, Tailandia y Vietnam) y Latinoamérica (Brasil, Colombia, Honduras, México y Puerto Rico). Las evaluaciones de fase III proveen información pivote sobre eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna candidata en una población amplia y en entornos epidemiológicos diferentes, y evalúa el impacto potencial de la vacuna sobre la carga de la enfermedad.
Encontrará información adicional, fotos y videos sobre la vacuna candidata de Sanofi Pasteur en la siguiente liga http://es.dengue.info
Sobre el dengue
El dengue es causado por 4 serotipos del virus y es transmitido por mosquitos. Es una amenaza para cerca de la mitad de la población mundial. Actualmente, no hay tratamiento específico disponible para el dengue. Es una prioridad de salud pública en muchos países de Latinoamérica y Asia donde regularmente ocurren epidemias. La OMS estima hasta 100 millones de infecciones por año,2 pero se desconoce el número total de personas infectadas por dengue a nivel global. La OMS ha fijado la meta de estimar la carga real del dengue para 2015.3 El dengue se encuentra sub reportado porque la enfermedad, frecuentemente, no se diagnostica de forma correcta, esto debido al gran espectro de síntomas clínicos que van desde enfermedad moderada no específica hasta complicaciones que son una amenaza para la vida, y también debido a las limitaciones de los sistemas de vigilancia.
Cada año, 500.000 personas, incluyendo niñas y niños, que padecen dengue severo requieren hospitalización. De estos, cerca de un 2,5% mueren.3 El dengue severo, (también conocido como fiebre hemorrágica por dengue -DHF, por sus siglas en inglés-), es una complicación potencialmente mortal, debido a la pérdida de plasma, acumulación de fluidos, sangrado severo y falla orgánica.2 El dengue provoca una gran presión en los sistemas de salud y agota los recursos médicos, lo que resulta en un impacto económico y social significativo. El acceso oportuno y apropiado al cuidado de la salud es crítico para reducir el riesgo de mortalidad en caso de dengue severo. La OMS ha fijado el objetivo de reducir la mortalidad por dengue en un 50% y la morbilidad en un 25% para 2020.3
www.sanofipasteur.com
www.sanofipasteur.us
alt Sanofi Pasteur, la división de vacunas de Sanofi , anunció hoy la publicación en The Lancet de los resultados detallados del primer estudio de eficacia de fase III de su vacuna
 
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